您當前的位置:首頁 > 藥劑設備 > 藥學知識
中藥飲片質量要求
時間:2019-05-15 10:08:11  來源:南陽市中醫院  作者:藥劑科 字體大小:
[導讀]中藥炮制品,即中藥飲片,其質量的優劣直接影響藥物的臨床療效,因此對炮制品均有一定的質量要求。

中藥炮制品,即中藥飲片,其質量的優劣直接影響藥物的臨床療效,因此對炮制品均有一定的質量要求。

.淨度

中藥炮制品中應無泥沙、灰屑、雜質、黴爛品、蟲蛀品,應去除非藥用部位。

.片型及粉碎粒度

炮制品的片型厚度應符合《中華人民共和國藥典》或《全國中藥炮制規範》的規定,且片型平整均勻。不合格飲片應在一定限量範圍之内;炮制品不得混有破碎的渣屑或殘留輔料。

.色澤

炮制品的色澤是其内在質量的重要标志之一。生品飲片有其固有色澤,不應有明顯變異。在炮制操作中,常以飲片表面或斷面的色澤變化作為判斷炮制程度的标準。

.氣味

炮制品應具有其固有的氣味,不應有變異或明顯的散失。有些藥物用輔料炮制後,除了具有藥物原有的氣味外,還應帶有所用輔料的氣味。

.水分

炮制品中的含水量應控制在規定的範圍内,一般在7%~13%

.灰分

灰分是指将藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化,所剩殘留物的重量。根據不同處理方式有"生理灰分""酸不溶性灰分",兩者都是控制中藥材及其炮制品的質量的指标。

.浸出物

浸出物是炮制品用不同溶媒進行浸提,所得的幹膏重量。以此可以衡量炮制品的質量,尤其是對于有效成分尚不完全清楚或沒有準确定量方法的炮制品,具有重要意義。

.顯微及理化鑒别

顯微鑒别就是利用顯微鏡來觀察炮制品的組織結構或粉末中的組織、細胞、内含物等特征,鑒别炮制品的真僞、純度,甚至質量。理化鑒别是用化學與物理的方法對炮制品中所含成分進行的鑒别實驗。

.有效成分

炮制品有效成分的含量是檢查炮制品質量最準确、最可靠的方法。一般對于有效成分多規定其最低含量要求,以保證藥效。

.有毒成分

對于有毒成分,多規定其最高含量,對于既有毒又有效的成分,盡量規定其含量範圍。

十一.有害物質

中藥材及飲片中的有害物質主要指重金屬、砷鹽及農藥殘留。

十二.衛生學檢查

為保證其衛生程度,對炮制品中可能含有的緻病菌、大腸杆菌、細菌總數、黴菌總數及活螨等的檢查。

十三.包裝檢查

檢查炮制品的包裝是否完好無損,對其在儲存、保管、運輸及使用過程中起着保質保量的重要作用。